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瑞士药品管理局首次批准用于治疗婴儿的抗疟疾药物

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摘要:日内瓦(美联社)——瑞士医疗产品管理局首次批准了一种专为小婴儿设计的疟疾药物,该药物被吹捧为对抗疟疾的一项突破,这种疾病每年夺去数十万人的生命——几乎全部在非洲。瑞士医疗机构周二批准使用总部位于巴塞尔的诺华制药公司生产的这种药物治疗体重在2至5公斤(近4.5至11磅)之间的婴儿,这可能为遭受严重打击的非洲国家在未来几个月效仿这种药物铺平道路。该机构表示,这一...

日内瓦(美联社)——瑞士医疗产品管理局首次批准了一种专为小婴儿设计的疟疾药物,该药物被吹捧为对抗疟疾的一项突破,这种疾病每年夺去数十万人的生命——几乎全部在非洲。

瑞士医疗机构周二批准使用总部位于巴塞尔的诺华制药公司生产的这种药物治疗体重在2至5公斤(近4.5至11磅)之间的婴儿,这可能为遭受严重打击的非洲国家在未来几个月效仿这种药物铺平道路。

该机构表示,这一决定“意义重大”,部分原因是这是该机构与世界卫生组织协调,第三次通过快速授权程序批准一种治疗方法,以帮助发展中国家获得所需的治疗。

该药物的婴儿版本已经被批准用于其他年龄组,包括年龄较大的儿童。

疟疾专家奎克·巴萨特(Quique Bassat)博士没有参与瑞士的这一综述,他说,在受影响最严重的地区,这种疾病通常在儿童长到3至6个月后变得频繁,与年龄较大的儿童相比,幼儿的疟疾负担“相对较低”。

但他说,获得这类药物对所有人都很重要。

巴萨特是巴塞罗那全球健康研究所(ISGlobal)的总干事,他说:“毫无疑问,任何年龄的孩子,尤其是非常年幼或体重非常轻的孩子,都需要治疗。”

到目前为止,为年龄较大的儿童设计的抗疟疾药物一直以谨慎的方式给小婴儿使用,以避免过量或毒性,Bassat称之为“次优解决方案”,新设计的药物可以帮助纠正这一问题。

他说:“我们知道这是一种安全的药物,我们知道效果很好,因此它将作为一种针对特定年龄组的新版本。”

诺华发言人Ruairidh Villar说,八个非洲国家参与了评估,预计将在90天内批准这种药物。该公司表示,它计划在疟疾流行的国家“主要以非营利为基础”进行推广。

据世卫组织统计,2023年全球疟疾死亡人数估计为59.7万人,其中15亿人死于疟疾,占95%。其中超过四分之三的死者是儿童。

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本文最后发布于2025年07月12日03:00,已经过了0天没有更新,若内容或图片失效,请留言反馈

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